药明生物，走向下一个波峰的路径依然清晰明媒正娶

8月21日，药明生物CXO领军企业药明生物半年报出炉，下个晰2024年上半年，波峰公司整体营业收入85.7亿元，径依同比增长1%。然清非新冠项目收益同比增长7.7%，药明生物明媒正娶其中临床后期和商业化生产收益同比增长11.7%。下个晰综合项目数量达742个，波峰新增61个。径依

半年报显示，然清在美国《生物安全法案》的药明生物风波中，药明生物顶住了压力，下个晰收益和综合项目数量仍然在增加。波峰

懂行的径依都知道，这份增长有多么来至不易。然清在提案是灭顶之灾这样的悲观预测下，药明生物的表现可以说是大超预期。

当环境因素使这个行业的其他企业表现一个比一个拉垮时，药明生物的业绩为何还能如此稳得住？

结合这份年报，我们来分析下药明生物的几张手牌。

01.

看技术力：到底谁在做“难而正确”的事

前阵子，中国生物制药圈出现了一笔罕见的“超高首付款交易”：

美跨国药企默沙东宣布与中国生物技术企业同润生物合作，引入后者靶点为CD3×CD19的TCE双抗管线，分子代号CN201。首付款高达7亿美元，里程碑付款高达6亿美元，总额达到惊人的背道而驰13亿美元。

在行业人的印象里，这笔首付款金额甚至“堪比一个港股IPO”，上一个如此高的还是百利天恒8亿美元首付款授权给BMS的ADC资产。

在如今biotech IPO难的现实里，这笔交易更显得极为不易。

而这笔交易，释放了两个信号：

第一，首付款意味着落袋为安，是衡量一个交易“含金量”的重要标准，这也是为什么总额几十亿美元的交易案例比比皆是，但首付款高的寥寥无几。而默沙东此举也足以看出他们对CN201的重视程度。

第二，业内的朋友告诉我，在创新药寒冬中，因为资金有限，同润生物砍掉了公司其他管线，全力押注CN201。而根据公告，默沙东收购的是CN201的全球权益，也就是说默沙东可能会“买断”同润生物的核心管线。这意味着，全力押注的同润，终于成功“上岸”了。

托举同润生物“上岸”的背后推手是谁？正是药明生物。

默沙东看中的当家作主这款CD19/CD3的双特异抗体CN201，就来自药明生物WuXiBody双抗平台。

所以你看，有些人处心积虑要搞垮别人，但明眼人还是会毫不犹豫地投出自己的信任票。

相比于现有的一些双抗技术平台，药明生物WuXiBody双抗平台不仅突破了双抗CMC的技术瓶颈，还能够为每个项目节约6到18个月的研发时间，显著降低生产成本。

今年，WuXiBody双抗平台已获得美国专利商标局授权，标志着该平台已获得美、日、中三国专利授权。

除了双抗平台，药明生物还自主开发了超高效连续生物工艺平台WuXiUP，可将几乎所有类型生物药产量提高5至15倍，远高于业界传统工艺的产量水平，大幅提升了产能。

所以，业内人士给了一个形象的比喻：药明生物开创了细胞培养工艺领域的“城际直达高速铁路”。

当中国生物创新药行业剔掉一层热闹式的浮华，转而追求商业世界更本质的东西——效率时，药明生物基于中国医药产业链的各种红利建立起来的领先技术平台优势，给这些创新药玩家们提供了足够的底气。

甚至可以这么说，在药明生物平台的聊以自慰加持之下，中国创新药产业的崛起不过是时间问题。

值得注意的是，就在同润双抗授权的同一天，德国的TCR疗法公司Medigene和药明达成一项为期三年、覆盖多个靶点的战略研究服务合作，双方将应用药明生物的技术平台，进行TCR相关的开发。

TCR相关的双抗是出了名的难做，部分企业虽然拥有独特的TCR开发经验和理念思维，但要让想法落地依然困难重重。

而药明生物独特的CRDMO商业模式可以提供从早期的分子开发、工艺开发到临床生产的“一条龙”服务，帮助成千上万的生物公司让想法落地，以更高的效率开发出客户需要的产品，更低成本地提供给病人。

这种什么都能做且什么都能做好的“不可替代”性，让药明生物的客户黏性极强。

在生物安全法的背景下，药明生物的CRDMO商业模式的确艰难，但一定更为长远。

02.

看产品力：熬过寒冬的抱朴守拙之道

一个不可否认的事实是，整个CXO行业都普遍面临压力。

2024上半年，凯莱英、康龙化成等头部CXO公司的营收几乎全部同比下滑。国际巨头的层出不穷日子也不好过，龙沙在中国的工厂关闭，康泰伦特“卖身”，德国CDMO巨头Evonik（赢创）将在全球裁员2000人。

为了在不景气的行业大环境中活下来，一些企业开始收缩管线，而为配套这些管线建设的生产基地成了创新药企的沉重负担，于是，这些企业也开始主动转型做CXO业务，自谋生路。这样一来就让CXO企业的环境更加恶劣，曾经的合作客户变成了竞争对手，CXO公司腹背受敌。

在堪称“惨烈”的行业格局中，药明生物的表现就像是一个“逆行者”。

从眼下的情况来看，今年上半年，药明生物综合项目总数再创新高，新增项目数是迄今为止表现最好的半年成绩之一。

硬核企业往往就是这样，在产业最悲观的时刻，他们却能反客为主，把寒冬变成“炼金时刻”，在逆境中彰显极强的韧性。

用一个词来形容，就是“抱朴守拙”，时局越是如鱼得水动荡，越要靠真本事来穿越周期。

很多唱衰的人喜欢拿药明生物和眼下业绩亮眼的三星生物来比，比可以，但要搞清前提再比，你会发现，药明生物的本事还真不是三星生物可以相提并论的。

从业务板块来看，三星生物的基本盘是门槛相对降低的M（药物生产），而药明生物的基本盘是R（药物发现）和D（药物开发）。

在R端，药明生物今年依旧表现出了极强的弹性。他们分别与国际知名医药公司GSK、BioNTech达成许可协议和研究服务协议，获得4000万美元、2000万美元的首付款，而且在这两项合作中，药明生物都有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。来自国际知名客户的技术认可，无疑有助于药明生物开拓更广阔的海外市场。

在D端，药明生物的研发管线布局全面且前瞻，单抗、双抗、融合蛋白、以退为进ADC、疫苗均有涉及，还拥有业界最大规模的复杂生物制剂产品线之一。

目前，药明生物已支持全球客户成功完成超过550个新药临床试验申请（INDs），并推出了创新生物工艺技术平台。

能在壁垒更高的R端、D端表现如此卓越，药明生物的核心竞争力是明摆着能看到的。

这也充分说明，长期处于研发生产第一线的药明生物，不仅在为客户提供服务，也在凭借前沿的专利技术平台持续为自身积累蓄力。

正因为如此，药明生物才能持续不断地发现新的药物靶点或新技术手段，并转化为公司自身的技术资源，从而为授权GSK或以其他方式进行变现奠定坚实基础。

在此基础上，药明生物也没有忽视M端的发展。

说药明生物逆势而上，还因为一点：当大部分药企都想方设法收缩“保命”时，药明生物本着“加速全球生物药研发进程，降低研发成本”的理念，依旧在不断增强其为全球客户提供生产服务的能力。

• 今年1月，药明生物的昏昏沉沉生物药原液生产七厂（MFG7）成功完成首批生产，为爱尔兰基地大规模商业化生产奠定了基础。此次生产达到单批次16000升的生产规模，业界领先。
• 今年6月，药明生物的生物药原液二十厂（MFG20）第二条原液生产线的三组5000升一次性生物反应器正式落成。投产后，产能将从目前的8000升增至23000升。

产能加速建设，是支撑商业端市占率提升的有力保障。

另一方面，从服务对象来看，三星生物以“制造”环节为主，大客户多。相反，药明生物从研发和设计端就开始介入，服务对象不少是初创公司。

千万别小看这个群体创造的订单量，要知道，每年美国食品药品监督管理局批准的新药中，最终追溯到初创公司研发的产品占比可能在75%以上。

长尾订单，也是支撑药明生物在欧美市场得以异军突起的“捷径”。

03.

迷雾终将消散，勇者穿越周期

根据最新消息，美国众议院可能于下月对《生物安全法案》投票，不过我认为：

没必要太担心。百花齐放

不断优化的产品力、领先的技术平台、可持续的商业模式都是药明生物稳住底盘的独特优势。

说到底，行业的震荡与变化是历史常态，但迷雾终究会散，寒冬终将会过去。

一个好消息是，根据《Nature Biotechnology》的专题文章显示，2024年生物技术并购交易频繁，融资规模达到了2010年以来的最高水平，仅在上半年，筹集的资金总额就已经超过了前两年。

也就是说，投资者对生物技术领域的兴趣正在回升，历经3年寒冬，全球生物技术投融资周期复苏已是大势所趋，周期的力量远大于短期的“提案恐慌”。

政治会影响商业，但商业终归是商业。

如今，药明生物全球质量体系还在持续获得权威监管机构认可。

今年8月，药明生物位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂，以及苏州检测中心再次获得欧洲药品管理局（EMA）的GMP认证。

我们统计了一下，无妄之灾2017年至今，药明生物已成功通过全球主要药品监管机构的35次检查，通过全球客户超1250次的GMP质量审计和来自欧盟质量受权人（Qualified Person）的超145次审计。

算下来，目前，药明生物的全球生产网络已有十五个获药品监管机构认证的生物药原液和制剂生产厂。

这些认可，就是药明生物走向下一个波峰、迎接春天的通行证。

另一方面，根据弗若斯特沙利文数据，2025年全球CDMO市场规模将达到1243亿美元，中国CDMO市场规模预计2025年将达到1571亿元，中国CDMO 市场在全球市场的比重逐年增长，已从2017年的5.0%扩大至2021年的11.6%，预计于2025年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。

也就是说，药明生物在中国的收入增长，绝对有市场空间扩容的保障。

在这样的背景之下，坚守长期主义，不断提升技术力的药明生物怎么会等不到柳暗花明的那一刻呢？

参考资料：

1、深蓝观：《一个首付款抵一个IPO：同润生物无法复制的幸运》

2、 UmabsDB：《药明艰苦的CRDMO模式》

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